近日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局批準了北京永新(xīn)醫(yī)療設備有限公司的“單光子發射及X射線(xiàn)計算機斷層成像系統”創新(xīn)産品注冊申請。

　　該産品由單光子發射計算機斷層掃描系統(SPECT)主機（含兩個SPECT探測器）、CT主機架、檢查床、PDU服務(wù)器、采集客戶端工作(zuò)站、SPECT采集服務(wù)器工作(zuò)站、CT采集重建工作(zuò)站、影像處理(lǐ)工作(zuò)站、患者定位監視器、SPECT準直器等組成。

　　該産品臨床用(yòng)于腫瘤、心血管系統、泌尿系統、神經系統疾病的影像學(xué)檢查及評估，其SPECT部分(fēn)還可(kě)單獨成像。作(zuò)為(wèi)國(guó)産首台可(kě)變角、雙探頭、通用(yòng)型SPECT/CT一體(tǐ)機，該産品不僅填補了國(guó)内空白，而且各項性能(néng)指标達到國(guó)際先進水平，其臨床應用(yòng)可(kě)進一步提升我國(guó)腫瘤、缺血性心髒病、腎髒疾病的診斷能(néng)力，有助于節省臨床資源、降低醫(yī)療成本。

　　藥品監督管理(lǐ)部門将加強該産品上市後監管，保護患者用(yòng)械安(ān)全。

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